報告編號

HBAHZP-2023028

建設單位聯系人

任再杰

建設單位地址

滄州渤海新區臨港化工園區上海大道5號

評價項目組

項目負責人

張海娟

檢測項目組

采樣人員

——

報告編制人

張海娟

檢測人員

——

項目組成員

王麗、劉陽、劉立然

報告編制人

——

報告審核人

孫秋娟

報告審核人

——

現場調查人員

張海娟、劉陽

調查日期

2023.7.28

采樣人員

——

采樣日期

——

檢測人員

——

檢測日期

——

項目簡介

建設項目概況：建設項目名稱：克洛怡制藥有限公司年產6000t維生素B系列產品項目工程項目。項目性質：該項目屬于新建項目，根據《國民經濟行業分類》國家標準第1號修改單（GB/T4754-2017/XG1-2019）及《建設項目職業病危害風險分類管理目錄》（國衛辦職健發〔2021〕5號）中“醫藥制造業”中2710“化學藥品原料藥制造”，職業病危害風險分類為“嚴重”。項目規模：年產5000t維生素B5原料藥和年產1000tD-泛醇原料藥。該項目廠區總占地面積為125276.65㎡，該項目占地面積為18855.5㎡；總投資26000萬元，職業病防護設施投資150萬元，占總投資額的0.58%。項目擬建地點：該項目建設地點為滄州臨港經濟技術開發區西區。在克洛怡制藥有限公司廠區內預留用地上建設，該公司位于滄州臨港經濟技術開發區西區。廠址中心坐標北緯38°33′64″，東經 117°50′82″。項目建設單位：該項目建設單位為克洛怡制藥有限公司（以下簡稱：“該公司”或“克洛怡公司”）。該公司注冊成立于2018年09月05日；廠址位于滄州渤海新區臨港化工園區上海大道5號；注冊資本：壹億元整；法定代表人王迎賓；公司類型為有限責任公司（自然人投資或控股的法人獨資）；經營范圍：生產、銷售：化學原料藥及其制劑、醫藥中間體。該公司現有勞動定員88人。其中車間及公輔設施人員48人，管理人員10人（包括專職職業衛生管理人員1人）。公司下設生產運營部、安全部、財務部、市場部、行政部、技術部、質量管理部等職能部門。指定安全部為職業衛生管理機構，設專職職業衛生管理人員1名，負責公司職業衛生管理工作。該公司現有7t/年洛索洛芬鈉和3t/年的普瑞巴林原料藥合成生產線，目前正在進行控制效果評價。建設單位職業衛生管理基本情況及工程利舊情況。該公司指定安全部為職業衛生管理機構，設專職職業衛生管理人員1名，負責公司職業衛生管理工作。該項目建成后納入建設單位原有職業衛生管理體系。該項目為新建項目，設備無利舊。生產制度及勞動定員：該項目建成后，擬根據生產需要，新增勞動定員154人。該項目生產車間采用間歇工作制，每年工作天數300天，采用四班三運轉方式生產，每班工作8小時，周均工作42小時。質檢、動力中心、維修等管理及后勤人員等采用白班制，每周工作5天，每班工作8小時，周工作40小時。

項目存在的主要職業病危害因素及檢測結果

該項目存在的主要職業病危害因素如下：

粉塵：硅藻土粉塵、活性炭粉塵、其他粉塵（β-氨基丙酸、葡萄糖、玉米漿干粉、蛋白胨、麥芽糊精、豆餅粉、無水硫酸鎂、磷酸氫二鉀、十二水合磷酸氫二鈉、硫酸銨、氯化鈣、氯化鈉、維生素B5）；

化學因素：硫酸、乙酸乙酯、氨、甲醇、氧化鈣、碳酸鈉、氫氧化鈉、戊二醛；其中氨為高毒物質，硫酸為G1類人類致癌物。

物理因素：紫外線、噪聲。

結論與建議

根據《國民經濟行業分類》（國家標準第1號修改單）（GB/T4754-2017/XG1-2019），該項目屬于“27醫藥制造業”大類中“2710化學藥品原料藥制造”。

依據《建設項目職業病危害風險分類管理目錄》（國衛辦職健發〔2021〕5號）中“C271化學藥品原料藥制造”的職業病危害風險分類為“嚴重”。

綜合判定，該項目職業病危害風險分類為嚴重。

專家組評審意見

專家組聽取了建設單位與河北安樺安全技術有限公司對《克洛怡制藥有限公司年產6000t維生素B系列產品項目工程項目職業病危害預評價報告》（以下簡稱《報告》）的介紹并進行了認真評審，《報告》依據法律、法規、標準、規范對該項目可能產生的職業病危害因素、危害程度、對勞動者健康影響、防護措施等進行了識別分析與評價。該項目的職業病危害風險分類為嚴重。專家組認為《報告》按專家組意見修改完善后符合相關法律、法規、標準、規范的要求。

1. 補充總平面布局規范符合性分析評價。補充化驗室位置及規范符合性分析評價。補充類比企業未包括的危害因素危害程度預測分析及防護措施分析評價；

2. 補充袋裝物料投料、桶裝物料投料操作方式分析、危害分析、防護措施分析評價，細化自動化控制分析。補充干燥包裝過程危害分析、防護措施分析評價；

3. 補充完善裝卸車及倉儲過程危害因素辨識分析和防護措施分析評價。細化應急沖淋洗眼和有毒有害氣體報警設置內容；

4. 補充車間廢氣收集凈化處置措施分析與評價；

5. 補充完善評審會上專家提出的其他意見；