報(bào)告編號(hào)

BAHZP-2025004

建設(shè)單位聯(lián)系人

李天放

建設(shè)單位地址

石家莊市長(zhǎng)安區(qū)華清北街8號(hào)

評(píng)價(jià)項(xiàng)目組

項(xiàng)目負(fù)責(zé)人

郭奧

檢測(cè)項(xiàng)目組

采樣人員

賀炳文、白智勇

報(bào)告編制人

呼達(dá)古拉、杜思遠(yuǎn)、郭奧

檢測(cè)人員

賀炳文、白智勇、楊玉旋  劉彤

項(xiàng)目組成員

王彥淋、杜思遠(yuǎn)、郭奧

報(bào)告編制人

呼達(dá)古拉

報(bào)告審核人

陳惠娟

報(bào)告審核人

賀炳文

現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查人員

王彥淋、呼達(dá)古拉

調(diào)查日期

2025.1.8

復(fù)查人員

王彥淋、呼達(dá)古拉

復(fù)查日期

2025.1.28

采樣人員

賀炳文、白智勇

采樣日期

2025.1.15-1.17

檢測(cè)人員

賀炳文、白智勇、楊玉旋  劉彤

檢測(cè)日期

205.1.15-18

項(xiàng)目簡(jiǎn)介

建設(shè)單位概況：華北制藥股份有限公司成立于1992年12月20日，位于石家莊市和平東路388號(hào)，企業(yè)類型為其他股份有限公司（上市），注冊(cè)資本：壹拾柒億壹仟伍佰柒拾叁萬(wàn)零叁佰柒拾元整，法定代表人：王立鑫。北元分廠為華北制藥股份有限公司的直屬分廠，位于石家莊市長(zhǎng)安區(qū)華清北街8號(hào)及20號(hào)，廠長(zhǎng)為：王秀英。該分廠是華藥股份青霉素類制劑生產(chǎn)基地，現(xiàn)有15條符合GMP要求的粉針生產(chǎn)線，年產(chǎn)能粉針制劑7.5億支（折產(chǎn)）；口服生產(chǎn)線有片劑、膠囊劑、顆粒劑，年產(chǎn)能20億粒/片（折產(chǎn)）。該項(xiàng)目位于華清北街8號(hào)。

建設(shè)項(xiàng)目概況：建設(shè)項(xiàng)目名稱：華北制藥股份有限公司北元分廠混粉改建項(xiàng)目。項(xiàng)目性質(zhì)：改建項(xiàng)目，職業(yè)病危害風(fēng)險(xiǎn)分類為一般。建設(shè)規(guī)模：該項(xiàng)目投產(chǎn)后有效混粉產(chǎn)能為104噸/年，北元分廠合計(jì)混粉總產(chǎn)能達(dá)到194噸/年。建設(shè)地點(diǎn)：石家莊市長(zhǎng)安區(qū)華清北街8號(hào)，華北制藥股份有限公司北元分廠內(nèi)，2#樓6層。建設(shè)項(xiàng)目投資：該項(xiàng)目投資673萬(wàn)元，其中職業(yè)病防護(hù)設(shè)施投資25萬(wàn)元，占總投資3.71%。主要建設(shè)內(nèi)容：為拆除2#樓6層一條粉針生產(chǎn)線（洗瓶機(jī)、烘箱、分裝機(jī)及壓蓋機(jī)和后包裝設(shè)備），改建成VHP傳遞間、混粉間，原粉暫存間、緩沖間等潔凈區(qū)。新購(gòu)VHP傳遞窗、無(wú)菌混合及分裝設(shè)備，改造空調(diào)及配套公共系統(tǒng)和消防系統(tǒng)。原輔料：阿莫西林鈉、克拉維酸鉀、哌拉西林鈉、他唑巴坦鈉、氨芐西林鈉、舒巴坦鈉。工藝：混粉以兩種或兩種以上不同無(wú)菌原粉為原料，將無(wú)菌原粉經(jīng)消毒、脫包、混合、分裝、塑封、包裝等工序后入庫(kù)待用。工作制度：該項(xiàng)目混粉生產(chǎn)區(qū)均為兩班兩運(yùn)轉(zhuǎn)，每班工作8小時(shí)，每周工作40小時(shí)；消防泵房巡檢工為常白班，每班工作8小時(shí)，每周工作40小時(shí)；空調(diào)工為三班三運(yùn)轉(zhuǎn)，每班工作8小時(shí)，每周工作40小時(shí)，年工作240天。勞動(dòng)定員：該項(xiàng)目定員11人，其中混粉生產(chǎn)區(qū)5人，輔助設(shè)施區(qū)6人。勞動(dòng)定員均來(lái)源于廠內(nèi)人員調(diào)劑。試運(yùn)行情況：該項(xiàng)目自2025年1月開(kāi)始進(jìn)行試生產(chǎn)，試生產(chǎn)期間各設(shè)備設(shè)施運(yùn)行正常，職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)設(shè)施運(yùn)行良好。在試運(yùn)行期間，該項(xiàng)目各產(chǎn)品生產(chǎn)能力可達(dá)到設(shè)計(jì)規(guī)模95%以上。

項(xiàng)目存在的主要職業(yè)病危害因素及檢測(cè)結(jié)果

經(jīng)過(guò)辨識(shí)與分析，該項(xiàng)目主要職業(yè)病危害因素有：

職業(yè)病危害因素種類：其他粉塵、噪聲。接觸人數(shù)：11人，

依據(jù)檢測(cè)數(shù)據(jù)可知，該項(xiàng)目本次檢測(cè)的職業(yè)病危害因素檢測(cè)結(jié)果符合國(guó)家職業(yè)衛(wèi)生接觸限值的要求。

結(jié)論與建議

依據(jù)《國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》（GB/T4754-2017）（2019年修訂），該項(xiàng)目屬于C27“醫(yī)藥制造業(yè)”中的C272“化學(xué)藥品制劑制造”。

根據(jù)《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于公布建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害風(fēng)險(xiǎn)分類管理目錄的通知》（國(guó)衛(wèi)辦職健發(fā)[2021]第5號(hào)）規(guī)定，C272“化學(xué)藥品制劑制造”職業(yè)病危害風(fēng)險(xiǎn)分類為一般。

綜上所述，華北制藥股份有限公司北元分廠混粉改建項(xiàng)目職業(yè)病危害風(fēng)險(xiǎn)分類為一般。

專家組評(píng)審意見(jiàn)

華北制藥股份有限公司于2025年5月13日組織有關(guān)專家對(duì)河北安樺安全技術(shù)有限公司編制的《華北制藥股份有限公司北元分廠混粉建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告》（以下簡(jiǎn)稱《報(bào)告》）進(jìn)行了評(píng)審，項(xiàng)目建設(shè)單位有關(guān)同志參加了會(huì)議。專家組聽(tīng)取了建設(shè)單位、評(píng)價(jià)公司對(duì)項(xiàng)目的概況介紹及對(duì)《報(bào)告》的匯報(bào)，通過(guò)討論形成如下評(píng)審意見(jiàn)：

1、建設(shè)項(xiàng)目概況清晰，可能產(chǎn)生職業(yè)病危害因素的工作場(chǎng)所、工藝裝備、原輔料等描述基本完整、準(zhǔn)確；

2、對(duì)建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)健康風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)價(jià)結(jié)果客觀、可信；采取的職業(yè)病危害防治管理措施及落實(shí)情況進(jìn)行的分析、評(píng)價(jià)準(zhǔn)確；

3、職業(yè)病防護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)執(zhí)行情況分析全面；對(duì)建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病防護(hù)設(shè)施效果進(jìn)行了客觀分析與評(píng)價(jià)，職業(yè)病防護(hù)設(shè)施運(yùn)行情況分析較清楚；

4、按照法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求開(kāi)展了職業(yè)病危害因素的檢測(cè)評(píng)價(jià)，職業(yè)病危害因素檢測(cè)結(jié)果分析基本正確；

5、職業(yè)病危害因素檢測(cè)基本符合法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求；職業(yè)病危害因素對(duì)勞動(dòng)者健康危害程度分析正確；

6、職業(yè)健康監(jiān)護(hù)基本落實(shí)；對(duì)職業(yè)健康風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防控制提出了具體明確的控制措施要求，事故預(yù)防和應(yīng)急措施基本具備針對(duì)性、可行性，并滿足要求。

7、正常生產(chǎn)后建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病防治效果預(yù)期分析正確；確定的對(duì)策措施和建議實(shí)用、合理、可行，評(píng)價(jià)結(jié)論正確。

專家組建議：

1、完善項(xiàng)目情況介紹，明確評(píng)價(jià)范圍；

2、完善職業(yè)病防護(hù)設(shè)施名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、安裝位置與設(shè)計(jì)一致性分析，細(xì)化職業(yè)病防護(hù)設(shè)施控制效果分析；

3、完善個(gè)體防護(hù)用品、應(yīng)急救援設(shè)施、職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)、職業(yè)健康監(jiān)護(hù)等內(nèi)容的評(píng)價(jià)；

4、補(bǔ)充完善專家組提出的其他合理意見(jiàn)。